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近日，飛利浦醫(yī)療主動發(fā)布了一則召回通告，召回對象是其早期的Forte Gamma相機SPECT成像系統(tǒng)，原因是探測器可能會在毫無預警的情況下脫落并直接砸到患者或者操作者的身上，輕則壓傷，重則直接導致死亡。

照片中的便是SPECT成像系統(tǒng)，在患者診斷床的上方是SPECT成像系統(tǒng)的兩個探測器，它們重達660磅重，是可以沿著機架在患者上方旋轉的。

飛利浦于2019年9月19日發(fā)起召回，但美國FDA在近日才公布召回通知，并將其作為一級召回，這是最嚴重的召回事件。飛利浦表示已經(jīng)收到客戶關于Forte Gamma相機SPECT成像系統(tǒng)可能導致嚴重傷害的投訴，但暫未收到任何嚴重的傷害或死亡案例。

此次召回包括在美國召回的852臺設備，涉及的型號包括：

這批設備的生產和銷售日期在1998年1月1日至2008年12月31日期間，尚不清楚在中國是否有銷售同類型產品。

SPECT探測器易脫落并非個例，在2013年6月就曾發(fā)生了一則嚴重的安全事故：一名患者在紐約布朗克斯的James J. Peters VA醫(yī)療中心進行影像掃查時，正在工作的 GE Healthcare SPECT系統(tǒng)上的探測器毫無預兆的跌落到患者身上，導致患者死亡。

由于設備本身的巨大重量對系統(tǒng)提出的設計上的挑戰(zhàn)，是整個行業(yè)都面臨的問題。在這種情況下，GE醫(yī)療曾對涉事型號的產品進行召回，工程師意識到GE 醫(yī)療的許多SPECT和SPECT / CT成像系統(tǒng)在支持機制設計上的相似之處，因此又進行了第二次召回，并將召回范圍擴大到了幾乎所有GE核成像系統(tǒng)。

值得注意的是，雖然上述召回并未發(fā)生在中國，但你能否認這種隱患在中國不存在嗎？

我國從1983年開始引進SPECT，進口企業(yè)包括西門子醫(yī)療、GE醫(yī)療以及飛利浦醫(yī)療等，根據(jù)全國核醫(yī)學普查《2018年中國核醫(yī)學發(fā)展現(xiàn)狀普查結果》：單光子顯像設備全國共有856臺，包括SPETCT341臺、SPETCT/CT 390臺、復合線路96臺、γ相機29臺。而在它們當中不排除有些設備服役時間長達10-20年，這些難道沒有安全隱患？

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