新冠疫苗研究迎來“大地震”！當?shù)貢r間9月8日，英國制藥公司阿斯利康宣布，由于一名參加該公司與牛津大學合作研發(fā)的新冠疫苗試驗接種的志愿者出現(xiàn)疾病，該公司將暫停正在進行的一項疫苗試驗。
這是首個宣布暫停的已進入三期臨床試驗的新冠候選疫苗。
01
新冠疫苗志愿者現(xiàn)不明疾病
阿斯利康在聲明中指出，疑似嚴重不良反應觸發(fā)了疫苗試驗暫停的標準審查流程，“我們需要審查疫苗安全數(shù)據(jù)。這名參與者有望得到康復，但不良反應的具體性質(zhì)和發(fā)生時間還不清楚?！?/strong>
根據(jù)《柳葉刀》7月發(fā)布的研究，該疫苗在第一階段和第二階段的試驗中，1000多名疫苗參與者中約60%出現(xiàn)了副作用，包括發(fā)燒、頭痛、肌肉疼痛和注射部位反應，這些副作用被描述為“輕度或中度”，并在試驗過程中消退。
據(jù)美聯(lián)社報道，健康新聞網(wǎng)站STAT稱這一出現(xiàn)可能的副作用的志愿者來自英國，英國廣播公司（BBC）的報道也給出了同樣的說法。阿斯利康并未透露相關細節(jié)，只是將這種可能的副作用稱為“一種潛在的原因不明的疾病”。CNN報道稱，暫停試驗的做法是疫苗試驗中采取的正常預防性措施，以免給志愿者帶來嚴重的影響。
一名該公司發(fā)言人證實，暫停的試驗涉及美國等國。
更早前的8月31日，阿斯利康表示，該公司研制的新冠候選疫苗已在美國進入三期臨床試驗，這也是第三款在美國進行試驗的新冠候選疫苗。
據(jù)美國有線電視新聞網(wǎng)（CNN）9月1日報道，該疫苗（AZD1222）由阿斯利康和英國牛津大學聯(lián)合開發(fā)，并且得到了美國生物醫(yī)學高級研究與發(fā)展管理局（BARDA）和美國國家衛(wèi)生研究院（NIH）下屬的過敏癥與傳染病研究所資助。
圖片來源：阿斯利康官網(wǎng)
阿斯利康表示，目前正在招募近3萬名18歲及以上的成年人進行試驗，既包括健康人也包括有穩(wěn)定的基礎疾病的人，并且涵蓋來自不同族裔和不同地方的志愿者。志愿者還包括艾滋病毒攜帶者以及新冠病毒感染風險更高的人群。
志愿者將分為疫苗組和對照組，均會進行兩次注射，間隔四周。目前，阿斯利康疫苗的三期試驗正在英國、巴西和南非進行，預計還將在日本和俄羅斯進行試驗。阿斯利康表示，公司計劃在全球范圍內(nèi)招募5萬多名志愿者參與試驗。
據(jù)英國金融時報之前報道，牛津大學和阿斯利康開發(fā)的新型冠狀病毒疫苗在臨床試驗的第一階段顯示出令人鼓舞的結(jié)果。在《柳葉刀》發(fā)表的研究表明，這款疫苗產(chǎn)生了“強大的免疫反應”，而且所有受試者耐受。
02
A股疫苗概念遭遇重挫
疫苗導致阿斯利康在美股交易中一度下跌8.3%，截至9月8日收盤，阿斯利康報收54.71美元/股，上漲2.11%。
受此消息影響，9月9日，A股生物疫苗概念盤中遭遇重挫，截至午盤，康泰生物逼近跌停，成為創(chuàng)業(yè)板第一支跌停的股票，海利生物跌停，萬泰生物逼近跌停，智飛生物跌逾9%，沃森生物跌幅超8%，華蘭生物、未名醫(yī)藥等跌逾7%，康華生物跌逾6%。
今年8月初，阿斯利康曾宣布與康泰生物簽署中國內(nèi)地市場獨家授權合作框架協(xié)議，通過技術轉(zhuǎn)讓積極推進阿斯利康與牛津大學合作的腺病毒載體新冠疫苗AZD1222在中國內(nèi)地市場的研發(fā)、生產(chǎn)、供應和商業(yè)化。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士稱，阿斯利康是全球新冠疫苗研發(fā)的公司中較為領先的，試驗規(guī)模最大，出現(xiàn)個別案例是研發(fā)中的正?，F(xiàn)象，不影響國內(nèi)公司與阿斯利康合作的推進。對于這個事件，市場可能有所誤解，阿斯利康已經(jīng)經(jīng)過了一二期的臨床試驗，如今出現(xiàn)的一個案例，只是研發(fā)過程中的小問題。
與此同時，與陳薇院士合作、最早參與新冠病毒疫苗之一的康希諾在今日疫苗股集體低走的勢頭下微微上揚。
截止午間收盤，康希諾由跌轉(zhuǎn)漲5.49%，報價312.5元。
“從目前來看，我們的重組新冠疫苗對已經(jīng)發(fā)生變異的新冠病毒能有效覆蓋。”9月7日，“人民英雄”國家榮譽稱號獲得者、中國工程院院士、軍事科學院軍事醫(yī)學研究院研究員陳薇接受新華社采訪，就重組新冠疫苗安全性、有效性、臨床試驗進展情況一一進行了闡述，陳薇院士同時表示，年產(chǎn)3億（劑）的目標是可以實現(xiàn)的，“我們正在努力擴大產(chǎn)能。”
這是短短一周時間里，軍科院與康希諾生物重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）（Ad5-nCoV）再次傳來的好消息。9月2日，康希諾生物公告稱，該疫苗已開始與俄羅斯制藥公司NPOPetrovaxPharm，LLC合作開展新冠疫苗第三階段臨床試驗（大規(guī)模有效性臨床研究），距離大規(guī)模使用又邁進了一大步。
03
突發(fā)事件掀起輿論恐慌
突然出現(xiàn)的不明疾病不僅讓制藥公司遭遇挫折，更會讓公眾擔憂疫苗安全。此事件的看法眾說紛紜，但有調(diào)查顯示，美國不少人出于安全原因不愿意接種疫苗。
“這并不常見。我不能給你統(tǒng)計數(shù)據(jù)，但一個試驗由于嚴重不良事件被叫停是罕見的。其暫停一定是一個相當令人震驚的事件?！?/span>
“我不知道，可能是有成千上萬的其他病原體，存在潛在健康問題?！?/span>
“我不這么想。這是牛津大學正在研發(fā)的。而且，暫停并不一定意味著疫苗是不安全的。這只是一種預防措施，直到他們發(fā)現(xiàn)問題為止。這有可能是無關的?！?/span>
近日，《今日美國報》公布了和美國薩?？舜髮W聯(lián)合進行的一項民意調(diào)查結(jié)果。這項調(diào)查顯示，出于對美國政府疫苗研發(fā)計劃的不信任，有三分之二的美國民眾表示他們不會在第一時間接種新冠疫苗。
圖片來源：攝圖網(wǎng)
這項對1000名美國人展開的民意調(diào)查顯示，由于對美國聯(lián)邦政府加速新冠疫苗研發(fā)感到擔憂，只有27%的受訪者表示會第一時間接種疫苗，而選擇不會第一時間接種疫苗的受訪者高達67%，其中44%的受訪者表示，在別人接種疫苗之前，自己不會首先接種，23%的受訪者表示，他們根本不會接種新冠疫苗。
《今日美國報》報道稱，數(shù)十名醫(yī)生、護士和衛(wèi)生官員在接受采訪時表示，他們對聯(lián)邦政府這一決定感到擔憂。美國流行病學專家也表示，美國公眾對接種疫苗的抵制程度令人擔憂，即便能生產(chǎn)3.3億劑新冠疫苗，如果沒人愿意接種，那也毫無意義。而如今阿斯利康疫苗傳出壞消息，這很有可能加重民眾對疫苗的抵制情緒。
結(jié)語：阿斯利康新冠疫苗的意外“翻車”帶來的影響遠不只是股票受挫和民眾情緒波動，甚至會影響很多國家的抗疫總體部署，比如在阿斯利康下了10億美元重注的美國，早在今年5月，美國同意支出10億美元購買3億劑阿斯利康開發(fā)的疫苗。如今阿斯利康疫苗實驗暫停，不知道特朗普政府能否盡快找到補救措施。不過我們大可往好的方向想，無論是阿斯利康還是牛津大學，技術實力無疑都是頂尖，或許研發(fā)人員很快就能解副作用的問題，我們也由衷的希望人類早日找到戰(zhàn)勝新冠的方法。
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