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據(jù)海外媒體報道，Zoll（卓爾醫(yī)療）近日宣布完成5.38億美元（折合人民幣34.3億）收購ITAMAR MEDICAL（伊塔瑪醫(yī)療），在9月Zoll確認(rèn)有意收購Itamar的全部流通股，Itamar是一家診斷呼吸性睡眠障礙的非侵入性設(shè)備和解決方案的開發(fā)商，每股美國存托股為0.31美元，較9月10日納斯達(dá)克市場Itamar的ADS價格溢價50.2%。

位于馬薩諸塞州Chelmsford的Zoll是一家Asahi Kasei（旭化成）旗下公司，該公司表示， Itamar 將作為Zoll內(nèi)部的一個業(yè)務(wù)部門運作，由其CEO Gilad Glick 擔(dān)任該部門總裁。Itamar 在以色列凱撒利亞的主要業(yè)務(wù)將繼續(xù)進(jìn)行，目前預(yù)計的業(yè)務(wù)沒有重大變化。Zoll 計劃專注于 Itamar 業(yè)務(wù)的持續(xù)性，同時利用自己的全球基礎(chǔ)設(shè)施和品牌來加速和擴大增長機會。

01

Itamar是一家什么樣的公司？

Itamar醫(yī)療公司成立于1997年，由Giora Yaron創(chuàng)建，2012年IPO上市，2017年公司被美國知名商業(yè)雜志《Fast Company》評為以色列最具創(chuàng)新企業(yè)前十強之一，目前致力于無創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備和解決方案的開發(fā)和商業(yè)化，以幫助診斷呼吸性睡眠障礙。

Itamar醫(yī)療公司開發(fā)了WatchPAT家庭睡眠呼吸暫停裝置，這是一個面向病人和保健專業(yè)人員的睡眠診斷程序。該公司的WatchPAT One設(shè)備是FDA批準(zhǔn)被認(rèn)為是一種安全有效的睡眠呼吸暫停家庭檢測方法；另一種則是用于睡眠呼吸暫停和睡眠障礙診斷的WatchPAT? 。

EndoPAT監(jiān)測過程

公司的另一款主要設(shè)備EndoPAT，是目前唯一一款得到FDA許可的，用于早期發(fā)現(xiàn)心血管疾病的血管內(nèi)皮功能障礙監(jiān)測與評價系統(tǒng)。血管內(nèi)皮功能障礙是動脈粥樣硬化和其他心血管疾病的早期癥狀，EndoPAT通過測量對反應(yīng)動脈血容量變化的壓力變化來監(jiān)測血管內(nèi)皮功能障礙。

EndoPAT的所有測試均在手指上進(jìn)行，通過大約15分鐘的檢測，并對病人進(jìn)行打分，進(jìn)而評價心血病的風(fēng)險，提示病人預(yù)防相關(guān)疾病的發(fā)生。該設(shè)備具有無創(chuàng)、可信、精準(zhǔn)、便于操作等特點，深受醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)生和病人的青睞。

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而另一款WatchPAT?手表式呼吸暫停檢測裝置，則在2016年獲得FDA批準(zhǔn)用于青少年。WatchPAT?可以檢測打鼾情況以及身體位置，從而詳細(xì)分析患者的呼吸狀況，找出潛在的心力衰竭患者。

研究表明，心血管疾病與阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)和中樞性睡眠呼吸暫停(CSA)之間存在復(fù)雜的相互關(guān)系。OSA與冠心病、心力衰竭、中風(fēng)和心房顫動的發(fā)生和發(fā)展相關(guān)，而與潮式呼吸(Cheyne-Stokes respiration)相關(guān)的CSA可預(yù)測心力衰竭和心房顫動的發(fā)生，并可顯著預(yù)測心力衰竭患者的死亡率。

WatchPAT的有效性已經(jīng)得到了大量臨床證明。公司在WatchPAT的基礎(chǔ)上，開發(fā)了升級版的WatchPAT Central PLUS，用于監(jiān)測中樞性睡眠呼吸暫停綜合征。睡眠呼吸暫停與心血管問題直接相關(guān)，因此該設(shè)備在心血管疾病的發(fā)現(xiàn)、監(jiān)測等方面具有廣泛的應(yīng)用。

到目前為止，已經(jīng)有120萬人在使用ItamarMedica的設(shè)備，2016年，Itamar Medical與正氣道壓力面罩的主要制造商DeVilbiss Healthcare簽署了一項分銷協(xié)議，為心臟病學(xué)的臨床實踐和病人提供全面的睡眠呼吸暫停管理解決方案，包括臨床診斷，基于云的遠(yuǎn)程解答和治療等。

“Itamar‘s WatchPAT的集成 Zoll醫(yī)療公司商業(yè)足跡的睡眠呼吸暫停技術(shù)和數(shù)字健康解決方案將加速我們推進(jìn)家庭睡眠醫(yī)學(xué)的使命，以造福未診斷和未治療的患者，”Itamar Medical公司總裁兼首席執(zhí)行官吉拉德·格利克(Gilad Glick)說。

02

急救領(lǐng)域的佼佼者

在創(chuàng)辦卓爾之前，Paul Zoll博士一直在心臟疾病領(lǐng)域活躍。他是第一位成功使用體外除顫術(shù)調(diào)節(jié)患者心律的醫(yī)師，這一發(fā)現(xiàn)對降低心臟疾病致死率具有重大意義。他在1964年開發(fā)出一種可通過植入起搏器對心臟進(jìn)行長期直接電刺激的方法，植入式心臟起搏器正是源自其技術(shù)上的突破，如今已成為主要的心臟治療方法。

卓爾公司成立于1980年，總部位于美國馬薩諸塞州，主要開發(fā)和銷售醫(yī)療設(shè)備和軟件解決方案，提高醫(yī)療機構(gòu)的臨床和急救效率，從而挽救患者生命。1992年成功上市，2012年旭化成（Asahi Kasei）以22.1 億美元收購卓爾，自此卓爾成為旭化成旗下子公司。旭化成通過收購卓爾進(jìn)軍急救業(yè)務(wù)領(lǐng)域，以歐美為中心進(jìn)行急救醫(yī)療器械的生產(chǎn)與銷售。

卓爾擁有完善的技術(shù)產(chǎn)品線，涵蓋除顫和監(jiān)護(hù)、循環(huán)和心臟復(fù)蘇術(shù) (CPR) 反饋、數(shù)據(jù)管理、液體復(fù)蘇以及治療型體溫控制，可幫助臨床醫(yī)師、EMS和消防專業(yè)人士以及非專業(yè)救護(hù)人士治療患者。

四十幾年里，卓爾共完成12次收購，通過不斷收購擴大產(chǎn)品組合，并積極在EMS、軍用、醫(yī)院、公共衛(wèi)生市場廣泛布局。2018年卓爾與國防部后勤署簽訂獨家合作，向美國空軍和陸軍提供Propaq M生命體征監(jiān)護(hù)儀。Propaq M是一種帶有除顫器和起搏器選件、集成打印機的運輸監(jiān)護(hù)儀，專為嚴(yán)格的軍事和航空醫(yī)療運營要求而設(shè)計。

2019年8月，卓爾收購Cardiac Science，Cardiac主要開發(fā)、制造和銷售AED（自動體外除顫儀）及相關(guān)零件，收購擴大AED產(chǎn)品線組成。2019年，卓爾收購TherOx，該公司提供超飽和氧（SSO2）療法，用于治療急性心肌梗死患者，該療法獲得FDA上市前批準(zhǔn)。

2021年4月，卓爾收購Respicardia，該公司致力于開發(fā)可改善呼吸節(jié)律從而改善心血管健康的可植入神經(jīng)刺激療法，來改善心力衰竭患者的生活。Respicardia公司的植入式神經(jīng)刺激治療設(shè)備remedē System用于治療中樞性睡眠呼吸暫停，這是唯一獲得FDA批準(zhǔn)的可植入式設(shè)備。

心臟驟停的黃金搶救時間僅4分鐘，“心肺復(fù)蘇+AED”是急救的最佳措施。心臟驟停病例多發(fā)生在室外，專業(yè)的醫(yī)務(wù)人員無法及時到達(dá)，這種情況下AED就顯得異常重要。

卓爾是無創(chuàng)起搏技術(shù)的市場領(lǐng)導(dǎo)者。1983年卓爾就推出產(chǎn)品“ ZOLL NTP 1000”，這是一種基于Zoll博士研究的無創(chuàng)臨時起搏器。1988年推出 “ZOLL PD 1200”起搏器/除顫監(jiān)護(hù)儀，這是第一款將有效的起搏和除顫技術(shù)相結(jié)合的設(shè)備。操作人員轉(zhuǎn)動一個控制旋鈕，就可以選擇監(jiān)護(hù)、起搏或者除顫功能。

目前，卓爾提供多種臨床上先進(jìn)的除顫監(jiān)護(hù)儀和AED（自動體外除顫儀），幫助提高心臟驟停患者的存活率，是全球首家全線除顫產(chǎn)品獲FDA上市前批準(zhǔn)的企業(yè)。此次對Itamar公司的收購，將進(jìn)一步拓寬產(chǎn)品線，實現(xiàn)業(yè)績增長。

Zoll 首席執(zhí)行官 Jon Ren nert 表示：我們很高興地宣布完成對 Itamar 的收購，歡迎其員工加入 Zoll 大家庭?！?Zoll 和 Itamar Medical將一起幫助更多的患者接受睡眠呼吸障礙的診斷和治療，并幫助加強心臟病學(xué)和睡眠醫(yī)學(xué)界之間的合作?！?/span>

03

萬億級睡眠藍(lán)海市場

有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，世界范圍內(nèi)約1/3的人有睡眠障礙，我國有各類睡眠障礙的人更是高達(dá)38.2%，高于世界27%的比例。睡眠障礙更會導(dǎo)致精神暴躁，效率低下、健忘等等一系列身心問題。

老人是呼吸暫停病癥的高發(fā)人群，比例達(dá)40%，此外，兒童、成人發(fā)病率各為20%。隨著睡眠醫(yī)學(xué)的普及，一些少見睡眠疾患如發(fā)作性睡病也逐漸被認(rèn)識。就早期的睡眠醫(yī)學(xué)而言，在國內(nèi)認(rèn)知度相對較低，這一點體現(xiàn)在醫(yī)院和學(xué)術(shù)會議上，在許多大醫(yī)院，睡眠問題被分發(fā)到神經(jīng)科、耳鼻喉科等，患者體驗較差。

睡眠產(chǎn)業(yè)的發(fā)展一是基于認(rèn)知，二是基于技術(shù)，就我國而言，目前睡眠市場呈現(xiàn)紛繁復(fù)雜的狀態(tài)，包括睡眠家居產(chǎn)業(yè)、睡眠健康產(chǎn)業(yè)、睡眠服務(wù)產(chǎn)業(yè)等。除了床墊、枕頭等寢具以外，改善睡眠的保健類產(chǎn)品、治療睡眠障礙的醫(yī)療產(chǎn)品和技術(shù)等多個層面也包含在內(nèi)。

其中，健康睡眠產(chǎn)品大致分為兩條線，一是改善睡眠產(chǎn)品，二是監(jiān)測睡眠產(chǎn)品，在監(jiān)測睡眠的產(chǎn)品中，又分為醫(yī)療級監(jiān)測設(shè)備和非醫(yī)療級設(shè)備。

根據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)的數(shù)據(jù)顯示， 2015年涉及改善睡眠產(chǎn)品行業(yè)細(xì)分市場為2114億，截至2017年，我國整體睡眠市場（包含寢具、家居等）容量已經(jīng)達(dá)到10000億元。“睡眠市場”已經(jīng)形成了一塊大蛋糕，有專家預(yù)測，睡眠或?qū)⒊蔀槔^飲食和運動之后的第三大可催生高利潤產(chǎn)品的健康議題。

據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)的不完全統(tǒng)計：中國睡眠產(chǎn)業(yè)企業(yè)數(shù)量已超過2000家。其中器械占比最高，達(dá)65%，其次是藥物（約16%）、保健品（15%）和睡眠服務(wù)（4%）。器械中的監(jiān)測設(shè)備是所有數(shù)據(jù)鏈的前端，在產(chǎn)業(yè)鏈中占據(jù)最重要的地位。

從文獻(xiàn)學(xué)科分布上看，睡眠研究涉及了40多個學(xué)科，非常廣泛，其中最多的是呼吸科與耳鼻喉科。因此，應(yīng)用于呼吸暫停病癥的監(jiān)測產(chǎn)品，其實質(zhì)也屬于睡眠醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的設(shè)備。

睡眠監(jiān)測是睡眠生態(tài)的前端入口和重要一環(huán)，睡眠多導(dǎo)儀監(jiān)測指標(biāo)包括夜間連續(xù)的呼吸、動脈血氧飽和度、腦電圖、心電圖、心率等；其優(yōu)點是準(zhǔn)確性高；缺點是成本高、使用場景局限極其受限。

多導(dǎo)睡眠監(jiān)測儀是醫(yī)療場景睡眠監(jiān)測中應(yīng)用最廣泛的儀器，代表企業(yè)有瑞思邁、飛利浦、百特、魚躍、貝瑞電子、怡和嘉業(yè)、諾城電氣等，設(shè)備用于診斷睡眠呼吸障礙，通過在人體身上粘貼電極，監(jiān)測包括睡眠呼吸暫停綜合征、鼾癥、上氣道阻力綜合征，也用于其它睡眠障礙的輔助診斷，如：發(fā)作性睡病、不寧腿綜合征、失眠分類等。包含：腦電（分析睡眠結(jié)構(gòu)）、眼電、下頜肌電、口鼻氣流和呼吸動度、心電、血氧、鼾聲、肢動、體位等多個參數(shù)。隨著現(xiàn)代睡眠問題的不斷出現(xiàn)以及市場教育，這一賽道細(xì)分領(lǐng)域?qū)⒂楷F(xiàn)更多的選手競爭。