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來源：器械之家，部分資料來源于天智航公告

器械之家獲悉，1月5日晚間天智航發(fā)布公告稱，公司于 2022年 1 月 5 日召開第五屆董事會第十二次會議，審議通過了《關于聘任馬敏先生擔任公司總裁的議案》、《關于聘任劉鐵昌先生擔任公司副總經(jīng)理的議案》，同意聘任馬敏先生擔任公司總裁（原史賽克醫(yī)療中國區(qū) 董事、總經(jīng)理）、同意聘任劉鐵昌先生擔任公司副總經(jīng)理，任期均為自2022 年 1 月 5 日起至公司第五屆董事會任期屆滿之日止。

01

全球骨科老大中國區(qū)總經(jīng)理任總裁

馬敏先生：1967年出生，中國國籍，無境外永久居留權。畢業(yè)于浙江大學生物醫(yī)學工程專業(yè)，2004年取得中歐商學院工商管理碩士學位。據(jù)公開資料顯示，馬敏董事曾任職于中國惠普有限公司醫(yī)療部、GE通用電氣醫(yī)療集團、以及柯惠醫(yī)療中國區(qū)外科產(chǎn)品事業(yè)部總監(jiān)，2015年美敦力收購柯惠醫(yī)療，馬敏也隨之進入美敦力，任MITG大中華區(qū)副總裁。入職天智航前，任史賽克醫(yī)療中國區(qū)董事、總經(jīng)理，現(xiàn)任天智航總裁。

圖片來源：醫(yī)藥代表

史賽克全球最大的骨科醫(yī)療器械公司，近幾年勢頭強勁。2020年，Stryker以143.5億美元的營業(yè)收入問鼎全球骨科醫(yī)械企業(yè)第一，盡管與2019年的148.8億美元相比，營收同比下降3.6%，但與其他在2020年營收下降兩位數(shù)的同行相比，這并不影響其“一哥”地位。

馬敏于2017年11月出任史賽克中國區(qū)總經(jīng)理，在史賽克任職期間與史賽克現(xiàn)任總裁Greg率領的中國團隊，使相關中國業(yè)務在過去五年中增長了558%。

在Greg擔任史賽克中國區(qū)總裁后，馬敏調(diào)整為顧問。此次離開全球骨科老大史賽克入職國產(chǎn)手術機器人龍頭天智航，接下來將會如何帶領企業(yè)發(fā)展，我們拭目以待。

02

機器人獲北美認證

天智航是國內(nèi)首家獲得NMPA三類醫(yī)療器械注冊證的“骨科機器人導航定位系統(tǒng)”，同時也是2018創(chuàng)新醫(yī)療器械中唯一的“國際原創(chuàng)”產(chǎn)品。天智航的第三代手術導航系統(tǒng)“天璣”2016年11月獲得NMPA三類注冊證，是國內(nèi)首家，全球第五家取得醫(yī)療器械機器人注冊許可證的企業(yè)。

骨科手術導航定位系統(tǒng)”（天璣®2.0）

2月10日，公司生產(chǎn)的“骨科手術導航定位系統(tǒng)”（天璣®2.0）獲批上市。天璣2.0骨科手術機器人采用了6自由度的機械臂作為核心部件，相比前代技術自由度大幅度提升，可以實現(xiàn)手術當中覆蓋全身不同部位不同角度的機器人手術操作要求。值得一提的是，其臨床精度可達到亞毫米級別（<1mm），大幅提高了手術安全性。

12月14日晚間，北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“天智航”）發(fā)布公告，公司取得了由加拿大標準協(xié)會頒發(fā)的手術機器人北美認證證書（簡稱“CSA認證證書”），由此成為國內(nèi)第一家取得該證書的手術機器人公司。

Robotics-guided Orthopedic Surgical System，即天璣Ⅱ骨科手術機器人國際版，也成為了國內(nèi)第一個經(jīng)認證符合該標準的骨科手術機器人產(chǎn)品。據(jù)悉，天璣2.0骨科手術機器人國際版適用證覆蓋頸椎、胸椎、腰椎、骶椎全節(jié)段脊柱外科手術和骨盆、髖臼、四肢等部位的創(chuàng)傷手術。

本次認證依據(jù)產(chǎn)品安規(guī)、EMC電磁兼容、醫(yī)用軟件、可用性及機器人性能專標(IEC80601-2-77)等全系列行業(yè)最新標準，至此，公司天璣Ⅱ骨科手術機器人國際版在技術方面完全符合北美市場準入標準要求。

不過，天智航的產(chǎn)品想要進入國際市場，還需要獲得境外上市許可認證（FDA、CE），據(jù)天智航董秘黃軍輝透露，天智航已經(jīng)在為產(chǎn)品申請FDA、CE的上市認證做準備。本次天璣Ⅱ骨科手術機器人國際版獲得的CSA認證證書，短期內(nèi)不會對天智航的業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

03

定增募資額再更改

今年6月23日，天智航首次披露2021年度向特定對象發(fā)行A股股票預案，計劃募集資金總額不超過人民幣13.4億元，所募集的資金按由多到少分別投向新一代骨科手術機器人研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目、營銷體系升級項目、智慧醫(yī)療中心建設項目和科技儲備資金。

不過由于當時天智航上市未滿一年，且13.4億元已經(jīng)是公司總資產(chǎn)規(guī)模的1.2倍、上市募集資金的近3倍，短期內(nèi)再次募集大額資金引起上交所關注，以至于連續(xù)發(fā)出了三次審核問詢函，要求補充資料，以及說明融資的合理性和必要性。

11月25日晚，天智航圍繞“2021年度向特定對象發(fā)行A股股票預案”事項連發(fā)17條公告，將募資總額上限從13.4億元下調(diào)至9.6385億元，原計劃投向新一代骨科手術機器人研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目的資金縮水34.15%，諸多項目資金縮水或取消。

然而不到一個月天智航再次更改了定增募資額，12月23日晚間天智航發(fā)布公告，定增募資額由不超9.64億元調(diào)至不超3.702億元。扣除相關發(fā)行費用后，19520萬元用于新一代骨科手術機器人研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目，17500萬元用于智慧醫(yī)療中心建設項目。

天智航此前曾表示，手術機器人的商業(yè)化需要教育市場，也需要政策的推動。目前國內(nèi)對于手術機器人的認可還有較大提升空間，提高醫(yī)生和患者對手術機器人的認知還需要很長時間。此次定增募資額再次下調(diào)，且今年前三季度虧損擴大，“商業(yè)化”成為擺在天智航面前的難題。那么新總裁上任后會有什么動作？器械之家將持續(xù)關注。