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近日，器械之家獲悉，鍵嘉機(jī)器人與捷邁邦美達(dá)成戰(zhàn)略合作。此次戰(zhàn)略合作將以全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人為起點(diǎn)；就骨科關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)融合、市場推廣等方面發(fā)揮各自優(yōu)勢，賦能本土醫(yī)療創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化及升級轉(zhuǎn)型，加速推進(jìn)手術(shù)智能化和精準(zhǔn)化等方面展開合作。

據(jù)了解，此款機(jī)器人于今年4月獲得NMPA上市批準(zhǔn)，是中國首個(gè)進(jìn)入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的“全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人”產(chǎn)品，也是首款獲得NMPA認(rèn)證的國產(chǎn)髖關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人?；谕脚_的膝關(guān)節(jié)置換應(yīng)用已于去年10月完成了臨床試驗(yàn)入組，也有望于今年獲批上市。屆時(shí)或?qū)⒊蔀橹袊卓瞰@批的髖膝兼容關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人。

01

行業(yè)新秀攜手國際巨頭

隨著醫(yī)學(xué)、材料學(xué)等上下游行業(yè)技術(shù)的進(jìn)步，骨科技術(shù)不斷向數(shù)字化、個(gè)性化、微創(chuàng)化、精確化和智能化發(fā)展,伴隨而來的是手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用也成為該領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)。目前骨科手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)逐步應(yīng)用到了脊柱外（科）等手術(shù)中。

在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域中，最為人所知、最負(fù)盛名的是主要用于腹腔鏡手術(shù)的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人，但從細(xì)分市場來看的話，骨科其實(shí)是手術(shù)機(jī)器人最早進(jìn)入的領(lǐng)域之一，也是目前手術(shù)機(jī)器人研究和產(chǎn)業(yè)化最重要的熱點(diǎn)領(lǐng)域。

在骨科手術(shù)機(jī)器人輔助下，臨床醫(yī)生可實(shí)現(xiàn)術(shù)前智能規(guī)劃以及導(dǎo)航下全程可視、結(jié)果可預(yù)見的精準(zhǔn)手術(shù)操作。與傳統(tǒng)關(guān)節(jié)置換手術(shù)相比，既提升了手術(shù)精準(zhǔn)性、個(gè)性化及術(shù)后安全性，又極大縮短了學(xué)習(xí)曲線；該領(lǐng)域也迎來了很多醫(yī)療器械企業(yè)的參與。

成立于 2018 年的鍵嘉機(jī)器人便是其中之一，公司自主研發(fā)的骨科關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人Arthrobot是國內(nèi)首款可同時(shí)覆蓋髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)置換的手術(shù)機(jī)器人平臺，打破了進(jìn)口手術(shù)機(jī)器人在該領(lǐng)域長期壟斷的局面。公司現(xiàn)有已授權(quán)專利及在申請專利共計(jì)百余項(xiàng)，并在牙科、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)科、神經(jīng)外科、骨科、人工智能等領(lǐng)域持續(xù)布局。

自成立以來，其分別獲得了高瓴資本、軟銀中國資本、復(fù)星醫(yī)藥、百度風(fēng)投、 LYFE Capital等國內(nèi)外頂級機(jī)構(gòu)的重大投資。近期，鍵嘉機(jī)器人官宣與捷邁邦美達(dá)成戰(zhàn)略合作，作為骨科領(lǐng)域的國際巨頭，捷邁邦美主要致力于研發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)并向市場提供骨科關(guān)節(jié)重建產(chǎn)品，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、生物型、肩肘及創(chuàng)傷產(chǎn)品；骨康復(fù)、顱腦頜面外科產(chǎn)品及相關(guān)手術(shù)產(chǎn)品，產(chǎn)品銷往100多個(gè)國家和地區(qū)。

此次雙方達(dá)成戰(zhàn)略合作，這對國內(nèi)骨科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)來說無疑是一個(gè)重磅消息。雙方將以全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人為起點(diǎn)，就骨科關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)融合、市場推廣等方面發(fā)揮各自優(yōu)勢，賦能本土醫(yī)療創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化及升級轉(zhuǎn)型等方面開展合作。

眾所周知，近年手術(shù)機(jī)器人行業(yè)一度上演“冰與火”的形式，一方面行業(yè)備受資本青睞，另一方面卻是產(chǎn)品臨床應(yīng)用和盈利困難，那么基于當(dāng)下的行業(yè)環(huán)境，鍵嘉機(jī)器人與捷邁邦美的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合又將擦出什么樣的火花呢？

02

國產(chǎn)首款

髖膝兼容關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人即將誕生

隨著技術(shù)的創(chuàng)新和發(fā)展，機(jī)器人已經(jīng)走入尋常百姓家。不過，手術(shù)機(jī)器人因技術(shù)復(fù)雜、開發(fā)周期長、進(jìn)入門檻高，一直是觀望者眾、入局者少的狀態(tài)。一款能同時(shí)兼配國內(nèi)外多品牌假體，兼容多應(yīng)用場景的手術(shù)機(jī)器人更是寥寥無幾。

2022年4月，鍵嘉機(jī)器人 ARTHROBOT髖關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人獲批“NMPA”，是中國首個(gè)進(jìn)入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的“全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人”產(chǎn)品，也是首款獲得NMPA認(rèn)證的國產(chǎn)髖關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人。

與傳統(tǒng)關(guān)節(jié)置換手術(shù)相比，ARTHROBOT髖膝兼容多應(yīng)用智能手術(shù)機(jī)器人能有效地優(yōu)化手術(shù)流程，可實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)化、安全化、智能化等優(yōu)勢，滿意的手術(shù)結(jié)果可復(fù)制化，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)外科。該系統(tǒng)由機(jī)械臂系統(tǒng)、光學(xué)定位系統(tǒng)、導(dǎo)航控制系統(tǒng)、術(shù)前規(guī)劃軟件、腳踏開關(guān)、加密裝置、附件組成，具有開放兼容、精準(zhǔn)可得、全面安全三大核心優(yōu)勢：

1、開放兼容：髖、膝兼容多應(yīng)用場景，開放型平臺，匹配多廠家多品牌的植入物。未來鍵嘉仍在持續(xù)拓展更多基于該平臺的臨床應(yīng)用場景。

2、精準(zhǔn)可得: 全維度的術(shù)前三維規(guī)劃與機(jī)器人輔助下的術(shù)中執(zhí)行賦能醫(yī)生精準(zhǔn)完成手術(shù)，并獲得優(yōu)異的臨床結(jié)果。

3、全面安全：真正的醫(yī)用級機(jī)械臂結(jié)合多款獨(dú)研算法軟件，全方面確保手術(shù)安全。

全國首例ARTHROBOT手術(shù)機(jī)器人輔助下的髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)

2021年10月，ARTHROBOT膝關(guān)節(jié)應(yīng)用確定性臨床試驗(yàn)的患者全部成功入組手術(shù)，是國內(nèi)同類產(chǎn)品中最先完成多個(gè)手術(shù)應(yīng)用臨床試驗(yàn)的關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品；值得一說的是此次ARTHROBOT臨床試驗(yàn)入組用時(shí)僅3個(gè)月。且有望于今年獲批上市。屆時(shí)ARTHROBOT或?qū)⒊蔀橹袊卓瞰@批的髖膝兼容關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人。

除此之外，公司基于同平臺自研的ARTHROBOT UKnee單髁關(guān)節(jié)置換應(yīng)用也在今年3月完成了單髁關(guān)節(jié)置換臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)，是國內(nèi)首家自研的單髁關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人。

03

千億市場，集采催生骨科手術(shù)機(jī)器人

2021年，人工關(guān)節(jié)開展全國集采，集采后骨科耗材的降價(jià)一方面會(huì)讓更多的患者接受骨科手術(shù)治療，促進(jìn)植入手術(shù)量的持續(xù)增長，另一方面將顯著降低植入物和耗材的終端價(jià)，嚴(yán)重影響整體市場規(guī)模。

在骨科集采價(jià)格戰(zhàn)下，為了增加企業(yè)的增長點(diǎn)，骨科手術(shù)機(jī)器人創(chuàng)新產(chǎn)品成為各大相關(guān)企業(yè)戰(zhàn)略布局關(guān)鍵，成為骨科市場的又一個(gè)新興賽道。 骨科是各大醫(yī)院最常見的科室之一，臨床運(yùn)用藥物、手術(shù)及物理方法來治療骨骼肌肉系統(tǒng)的傷病。由于骨骼的剛性結(jié)構(gòu)適合機(jī)器人精準(zhǔn)定位和實(shí)時(shí)操作，骨科手術(shù)技術(shù)的不斷發(fā)展提出對手術(shù)精度的更高要求，大量術(shù)中透視的使用帶來醫(yī)患輻射損傷風(fēng)險(xiǎn)等原因，機(jī)器人的輔助具有重要的臨床應(yīng)用價(jià)值。

資料顯示，從手術(shù)角度分類，骨科手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用分為關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷三類。其中，脊柱手術(shù)機(jī)器人布局早，市場增長快速；關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人滿足臨床需求程度高，入局企業(yè)不斷增多，市場份額逐步提高。

且隨著越來越多的骨科機(jī)器人產(chǎn)品獲批，設(shè)備采購成本或大大降低，有助于提升醫(yī)院采購意愿。 此外，關(guān)節(jié)可滿足臨床50%至80%左右的關(guān)節(jié)置換手術(shù)需求，尤其是在膝關(guān)節(jié)手術(shù)可滿足80%的臨床需求，上市后臨床使用意愿高。業(yè)內(nèi)預(yù)估，未來3至5年，關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人迅猛發(fā)力。

當(dāng)前，隨著人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等新科技的快速滲透，醫(yī)療健康正在與機(jī)器人全面融合，引領(lǐng)外科技術(shù)大變革。數(shù)據(jù)顯示，2020 年全球機(jī)器人手術(shù)市場規(guī)模為 61 億美元，預(yù)計(jì)從 2021 年到 2028 年將以 17.60% 的復(fù)合年增長率增長，到 2028 年將達(dá)到 222.7 億美元（折合人民幣約為1414億元）。

近年美敦力、強(qiáng)生、史賽克等國際醫(yī)療巨頭紛紛布局醫(yī)療機(jī)器人賽道，手術(shù)機(jī)器人熱度空前。目前，中國手術(shù)機(jī)器人的市場滲透率還很低，但是市場增長速度迅猛。數(shù)據(jù)顯示，2021年前4個(gè)月，國內(nèi)骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域已經(jīng)發(fā)生了至少5起融資事件，覆蓋創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)、脊柱等不同品類。

2021年國內(nèi)收獲新一輪融資的鑫君特、術(shù)銳、精鋒醫(yī)療、長木谷、元化智能、瑞龍諾賦、鍵嘉機(jī)器人、柳葉刀機(jī)器人等企業(yè)的背后就有包括軟銀、紅杉中國、順為資本等知名投行，很多A輪或B輪融資都在數(shù)億級以上，美團(tuán)龍珠、美力敦等企業(yè)以及國藥資本紛紛入局手術(shù)機(jī)器人市場。據(jù)悉，2021年10-11月共有11家專注開發(fā)手術(shù)機(jī)器人的公司完成融資。

2021年2月，工信部又發(fā)布了《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2021-2025）》的征求意見稿，提出“推進(jìn)手術(shù)機(jī)器人在重大疾病治療中的規(guī)范應(yīng)用”。 同年10月23日起，機(jī)器人輔助骨科手術(shù)進(jìn)入北京甲類醫(yī)保支付目錄（可100%報(bào)銷），一次性機(jī)器人專用器械獲得北京乙類醫(yī)保支付（可部分報(bào)銷）。

在手術(shù)機(jī)器人技術(shù)的不斷突破和政策環(huán)境利好的雙重推動(dòng)下，手術(shù)機(jī)器人的時(shí)代已經(jīng)到來。且隨著政策進(jìn)一步放松、大量資本涌入，手術(shù)機(jī)器人已進(jìn)入黃金賽道。毫無疑問，未來幾年骨科手術(shù)機(jī)器人賽道將愈加熱鬧；那么鍵嘉機(jī)器人與捷邁邦美合作，又會(huì)在行業(yè)內(nèi)引起什么樣的浪潮呢？器械之家將持續(xù)關(guān)注。