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在醫(yī)療器械領域，骨科是除了IVD、影像、心血管三大領域之外的又一個賽道。但自2020年新冠疫情爆發(fā)后，許多全球知名的骨科醫(yī)械企業(yè)的業(yè)績都出現(xiàn)了下降，醫(yī)療機構也因專注于疫情防控而推遲或取消了很多外科手術。

不過，隨著疫苗的接種，防疫措施的提高，2021年很多企業(yè)的銷售額實現(xiàn)了兩位數(shù)以上的增長。同時，在COVID-19的沖擊下，很多大型醫(yī)械公司開始選擇購買新技術和大型并購交易，而COVID-19也倒逼著新技術、新產品的研發(fā)，骨科醫(yī)械行業(yè)在2021年出現(xiàn)回暖。

創(chuàng)新技術和產品的出現(xiàn)，背后往往有一個企業(yè)的支撐。細數(shù)全球十大骨科企業(yè)，每年都會給行業(yè)帶來不一樣的風云，那么2021年全球十大骨科醫(yī)械又出現(xiàn)了哪些變化呢？

（點擊可查看大圖，數(shù)據(jù)源自各企業(yè)年報。）

2021年，史賽克、強生、捷邁邦美、美敦力、施樂輝等企業(yè)再次進入全球十大骨科醫(yī)械TOP10，根據(jù)披露的數(shù)據(jù)可以發(fā)現(xiàn)，這五家企業(yè)在最近三年中都占據(jù)全球骨科領域前列，并且各自專注的業(yè)務范疇也幾乎不可撼動，而在突破新的技術、產品過程中，又呈現(xiàn)出競爭關系。

01

史賽克（Stryker）

2021年收入：171.08億美元（+19%）

2021年，史賽克實現(xiàn)總營收171.08億美元，同比增長19%。增長主要由醫(yī)療系統(tǒng)業(yè)務、神經領域業(yè)務拉動，凈利潤20 億美元，同比增長 24.7%。

其中，醫(yī)學與神經技術業(yè)務營收95.38億美元，同比增長14.3%；骨科和脊柱業(yè)務營收75.7億美元，同比增長26%，占整個集團業(yè)務的44%。骨科所有主營業(yè)務均實現(xiàn)增長。

2021年，在全球骨科TOP10中，史賽克的總營收位列第一。該公司在年報中表示，考慮到新冠疫情的影響，公司的短期前景仍不穩(wěn)定。但憑借強勁的固定設備訂單和植入物銷售勢頭，史賽克最近提高了對 2022 年的收入預測，并預計2022年有機銷售增長將在 8% 至 9% 之間。

值得一提的是，今年2月，史賽克以總股本價值約29.7億美元、企業(yè)總價值約為30.9億美元的價格，完成收購數(shù)字醫(yī)療公司Vocera Communications。Vocera 是數(shù)字護理協(xié)調和醫(yī)療領域的領導者，為史賽克的醫(yī)療部門帶來了高度互補和創(chuàng)新的產品組合，這將增強公司的先進數(shù)字醫(yī)療保健產品，并進一步推動史賽克在整個護理過程中預防不良事件的核心競爭力。

02

強生（J & J-DePuy Synthes）

2021年收入：85.88億美元（+10.6％）

2021年，強生公司實現(xiàn)營收938億美元，同比增長13.6%，所有業(yè)務線實現(xiàn)持續(xù)增長。其中，骨科業(yè)務（DePuy Synthes）實現(xiàn)營收85.88億美元，同比增長10.6%。

2021年，強生骨科在經歷疫情影響，擇期手術延遲等打擊后，迎來恢復性增長，其細分領域的的營收分別為：

髖關節(jié)：營收14.85億美元，同比+16%，國際市場實現(xiàn)強勢增長，+23.6%，美國市場+11.4%。

膝關節(jié)：營收13.25億美元，同比+13.3%，在強生骨科業(yè)務中占比最低，僅為15%。國際市場增長迅猛，為+26.1%，美國市場僅增長5.9%。

創(chuàng)傷：營收28.85億美元，同比+10.4%，國際市場和美國市場增長持平，均為10.4%。在強生骨科業(yè)務中占比為33%。

脊柱&其他：作為強生骨科中占比最高的業(yè)務（33%），營收28.93億美元，同比+10.2%，國際市場增長為+13.8%，美國市場僅增長2.6%。

近期，強生骨科還獲得了Inhance 系統(tǒng)獲得 FDA 的全肩關節(jié)置換術許可，并為 Attune Knee 產品組合增加了兩個膝關節(jié)系統(tǒng)。此外，該公司憑借其 Velys 系統(tǒng)在骨科手術機器人領域展開競爭。而在2022年3月，強生骨科還收購了 CrossRoads 及其一系列針對下肢適應癥的特定程序、無菌包裝的植入物和儀器系統(tǒng)。

03

捷邁邦美（Zimmer Biomet）

2021年收入：78.36億美元（+11.6％）

（減去 Zimvie 衍生產品后為：68億美元）

2021年，捷邁邦美實現(xiàn)總營收78.36億美元，同比+11.6%。將其牙科和脊柱業(yè)務剝離為 ZimVie 后，營收約為68億美元。

其中，膝關節(jié)營收26.48億美元，同比+11.3%，是捷邁邦美所有業(yè)務中占比最高的業(yè)務（37%）；髖關節(jié)營收18.56億美元，同比+6%，在總營收中占比26%；S.E.T.營收17.28億美元，同比+13.3%；Spine 營收低于10.01億美元，2021年年報Spine與牙科營收合并算入。

值得注意的是，捷邁邦美2021年財報骨科業(yè)務Spine與牙科營收合并10.01億美元，并無單獨的Spine營收，Spine營收0~10.01億美元。所以捷邁邦美21年骨科業(yè)務（膝關節(jié)、髖關節(jié)、S.E.T.、Spine ）營收62.32~72.41億美元之間。此次十大骨科的統(tǒng)計數(shù)據(jù)以68億美元為準。

2022年3月， Zimmer Biomet 宣布將其牙科和脊柱業(yè)務剝離為 ZimVie ，并以股票代碼為“ZIMV”在納斯達克開始“常規(guī)方式”交易。

彼時，Zimmer Biomet 董事長、總裁兼首席執(zhí)行官 Bryan Hanson 表示：“Zimmer Biomet 的分拆標志著 Zimmer Biomet 積極投資組合管理的一個重要里程碑，因為我們將繼續(xù)鞏固我們作為醫(yī)療技術領域全球領導者的地位?！?“我們相信，這項交易將為兩家公司創(chuàng)造股東價值，并使我們能夠更加專注并提高核心業(yè)務的收入增長?！?/span>

04

美敦力

（Medtronic – Cranial & Spinal ）

2021年收入：45億美元（+3.9％）

在脊柱領域，美敦力（Medtronic）的 Mazor 機器人系統(tǒng)和 StealthStation 導航系統(tǒng)的季度業(yè)績創(chuàng)歷史新高，首席執(zhí)行官 Geoff Martha 在 5 月份的醫(yī)療技術巨頭第四季度財報電話會議上表示：“我們的 Catalyft 可擴展鈦合金中間體系統(tǒng)的持續(xù)推出以及我們使能技術的推出繼續(xù)使我們在脊柱方面脫穎而出?！?/span>

由于中國骨科進入集采，放緩了市場對于美敦力脊柱業(yè)務的采購。不過，近期美敦力全面升級本土化戰(zhàn)略，加碼對旗下子公司康輝的布局。而康輝品牌的加速，不僅打造出了全新的中國骨科生態(tài)圈，同時也有助于美敦力骨科業(yè)務的發(fā)展。

此外，近期美敦力的脊柱勝利包括其用于脊柱手術的 LigaPASS 2.0 韌帶增強系統(tǒng)獲得FDA 510(k) 批準和突破性設備指定，以及FDA 批準其 UNiD 脊柱分析儀 v4.0 規(guī)劃平臺。

05

施樂輝

（Orthopaedics +Sports Medicine）

2021年收入：37億美元（14.3％）

2021年，施樂輝營收52.12億美元，同比+14.3%。其中，涉及到骨科業(yè)務的有骨科（Orthopaedics）和運動醫(yī)學（Sports Medicine）兩大部門。

2021年，施樂輝骨科業(yè)務（Orthopaedics）營收21.56億美元，同比+11.2%，占總營收的41%；運動醫(yī)學（Sports Medicine）的業(yè)務營收14.96億美元，同比+14.2%。

骨科包含了整個修復業(yè)務（膝關節(jié)植入、髖關節(jié)植入）以及創(chuàng)傷部分，其中：膝關節(jié)植入營收8.76億美元營收，同比+6.6%，是施樂輝占比第一大的骨科業(yè)務；髖關節(jié)植入營收6.12億美元營收，同比+7.8%；創(chuàng)傷與四肢營收5.76億美元營收，同比+25.4%；是增長速度最快的業(yè)務；其他重建營收0.92億美元營收，同比+34.1%；

施樂輝最近的收益報告顯示，其收入整體虧損，骨科業(yè)務在2022 年Q2下降 1.1%，原因是供應鏈面臨挑戰(zhàn)以及中國的髖關節(jié)和膝關節(jié)類產品進入集采。

“骨科繼續(xù)受到執(zhí)行和供應鏈挑戰(zhàn)的阻礙，”首席執(zhí)行官 Deepak Nath 在最近發(fā)布的財報中表示，“在過去的三個月里，我審查了業(yè)務，并與團隊一起制定了一項全面的計劃，以更快地推動執(zhí)行?！睋?jù)悉，該計劃包括推動骨科運營效益和業(yè)務轉型等舉措。

此外，施樂輝最近還加碼骨科業(yè)務的投資，在馬來西亞新建了一個價值 1 億美元的制造工廠。

06

Enovis （前科爾法，包括DJO）

2021年收入：14億美元（+27.3%）

Enovis 的前身其實就是此前的Colfax Corporation（科爾法）。2022年，Colfax 從 ESAB 分離出來，并更名為如今的 Enovis Corporation，成為DJO母公司。

2021年，Enovis 骨科收入14億美元，同比增長27.3%。而面對 2022 年的展望，Enovis預計總收入增長 10% 至 14%，EBITDA 和調整后每股收益分別為 245 美元至 2.65 億美元和 2.20 美元至 2.40 美元。

今年5月，Enovis收購了Outcome-Based 髖關節(jié)和膝關節(jié)支架產品組合的資產，將Excyabir髖關節(jié)支架和CryoKnee膝關節(jié)支架添加到其DonJoy支架品牌中。

7月初，Enovis 宣布收購 Insight Medical Systems，通過將后者的技術添加到其快速增長的外科業(yè)務中，以推進了Enovis的支持技術平臺。后者是一家專注于骨科手術導航的醫(yī)療技術企業(yè)。

DJO作為Enovis 的子公司，是一家為骨骼健康、心血管健康和疼痛治療提供解決方案的醫(yī)療設備公司。自1995年成立以來，該公司的業(yè)務一直建立在一系列的收購與自然增長之上。

07

NuVasive

2021年收入：11.39億美元（+8.4％）

2021 年，NuVasive凈銷售額為11.39億美元，較上年的 10.51 億美元增長 8.4%，按固定匯率計算增長 8.1% 。

2021 年的總凈銷售額增長受益于新產品推出的推動，尤其是 Pulse 平臺和在美國采用 NuVasive Simplify Cervical Disc 的 C360 產品組合，以及持續(xù)強勁的國際市場表現(xiàn)。

NuVasive 稱2021全年業(yè)績受到持續(xù)的 COVID-19 、醫(yī)療人員短缺和 公司骨科專業(yè)產品供應的負面影響。公司有望在2022財年實現(xiàn)超過6%的收入增長，預計骨科業(yè)務將推動增長。

NuVasive是脊柱技術創(chuàng)新的領導者，其產品組合組合包括手術通路器械、脊柱植入物、固定系統(tǒng)、生物制劑、手術計劃軟件、導航和成像解決方案、用于脊柱和骨科的磁性可調節(jié)植入物系統(tǒng)，以及術中神經監(jiān)測技術和服務產品。

近期，NuVasive發(fā)布了一項研究數(shù)據(jù)，研究對象是其Attrax Putty多孔體間植入物、合成骨移植替代物和多孔鈦體間植入物——Modulus XLIF，用于腰椎外側體間融合。Nuvasive表示，完全多孔的架構和良好的骨骼生長環(huán)境支持微創(chuàng)XLIF手術，在臨床和經濟方面都很有益。

08

Globus Medical

2021年收入：9.58億美元（+21.4％）

2021年年，Globus Medical 凈銷售額為 9.581 億美元，與 2020 年全年相比增長 21.4%。2021 年全年非公認會計原則攤薄后每股收益為 2.04 美元。

今年4月，Globus Medical 首席執(zhí)行官Dave Demski突然辭職。在首席商務官Daniel Scavilla接任CEO后，第一季度銷售額為2.305億美元。Globus 預計全年收入達到10.25億美元，或將首次突破10億美元大關。

Globus Medical 是全球領先的肌肉骨骼解決方案公司。隨著Excelsius3D成像系統(tǒng)的首批出貨，該公司的業(yè)務發(fā)展達到了新里程碑。

今年5月，Globus Medical宣布了首次使用該系統(tǒng)的手術。這款移動X射線系統(tǒng)可用于成人和兒童患者，兼具2D透視、2D數(shù)字X射線攝影和3D成像。當與ExcelsiusGPS相結合時，圖像引導機器人導航提高了植入的準確性。

09

ZimVie(脊柱業(yè)務)

2021年收入：5.4億美元（+2.1％）

今年3月，Zimvie從捷邁邦美（Zimmer Biomet ）拆分出來，并在紐交所上市。

ZimVie報告顯示，2021年脊柱業(yè)務銷售額為5.4億美元，而剝離出來的另一項業(yè)務，即牙科的收入為4.69億美元。該公司預計2022年的總收入將達到10億美元，與2021年基本持平。

首席執(zhí)行官Vafa Jamali今年此前表示，脊柱領域存在增長機會，比如頸椎間盤置換和小兒脊柱側彎治療，但可能需要數(shù)年的努力才能完成；他同時稱，需要解決脊柱業(yè)務內部的一些運營問題，ZimVie將退出幾個業(yè)務不盈利的國家。

10

Orthofix

2021年收入：4.65億美元（+14.2％）

Orthofix目前已成為全球專注于肌肉骨骼產品和療法的領先醫(yī)療器械公司之一。2021年，該公司凈銷售額為 4.645 億美元，較2020 年的4.066億美元增長 14%。

值得一提的是，Orthofix報告2022年Q1銷售額為1.064億美元，其中大部分是由全球骨科和脊柱業(yè)務推動的。該公司的整體銷售額增長了2%，而脊椎植入物和全球整形手術銷售額分別增長了4.2%和7.2%。Orthofix預計2022 財年的銷售額在4.75億美元-4.9億美元之間，同比增長2%-5%。

OrthoFix 總裁兼首席執(zhí)行官 Jon Serbousek 在發(fā)布年報時表示： “盡管我們的行業(yè)全年面臨逆風，但我們實現(xiàn)了兩位數(shù)的收入增長，同時繼續(xù)推進將推動業(yè)務未來的舉措。” “在全球脊柱植入物同比增長以及骨科增長的推動下，我們以強勁的第四季度業(yè)績結束了今年，這主要得益于 M6-C 人工頸椎等關鍵產品和Fitbone 髓內肢體延長系統(tǒng)的推出。”

今年4月，Orthofix任命Kimberley Elting為全球骨科業(yè)務總裁。Eluting此前是公司的首席法律和開發(fā)官，并在骨科植入物供應商的監(jiān)管和質量、業(yè)務發(fā)展和企業(yè)溝通領域擔任其他領導職務。

5月，Orthofix公司宣布其AccelStim骨愈合治療設備獲得了FDA上市前批準(PMA)。7月，該公司宣布與limacorp達成授權合作，將Orthofix公司的Fitbone髓內釘系統(tǒng)的肢體延長技術與limacorp公司專有的、針對患者的3D打印骨盆固定裝置結合起來。該公司最近還推出了Virtuos Lyograft自體移植替代物，并進行首次臨床應用。