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來源：器械之家

近日，國內(nèi)放療領(lǐng)域迎來重磅事件。

12月5日、8日，北京大學(xué)國際醫(yī)院和首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院（以下簡稱宣武醫(yī)院）分別宣布啟動ZAP-X真實世界研究和IIT研究；緊接著的12月9日，北京天壇普華醫(yī)院與百洋醫(yī)藥戰(zhàn)略簽約，依托ZAP-X共建腦腫瘤精準放療中心。幾件大事前后銜接，標志著全球頂尖放療技術(shù)ZAP-X在我國的臨床轉(zhuǎn)化與推廣正在加速。

當前我國腦腫瘤治療面臨嚴峻挑戰(zhàn)，尤其是腦轉(zhuǎn)移瘤已成為腦部腫瘤第一大病種，肺癌等高發(fā)癌癥患者中20%-65%會出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移，精準、安全、高效的治療方案成為臨床迫切需求。

01

顛覆性技術(shù)掀起放療革命

“最大規(guī)模”研究啟動

腦轉(zhuǎn)移瘤的臨床治療長期面臨全球性難題。手術(shù)治療因腦部解剖路徑復(fù)雜，腫瘤與正常腦組織分界不清，往往伴隨不可逆轉(zhuǎn)的神經(jīng)損傷風險，且對多發(fā)轉(zhuǎn)移灶效果有限；

化療則受限于血腦屏障的低通透性，多數(shù)藥物難以進入腦組織發(fā)揮療效；傳統(tǒng)放療設(shè)備精度不足，易引發(fā)放射性腦損傷等嚴重并發(fā)癥。而伽瑪?shù)兜葘Ｓ梅暖熢O(shè)備雖精度提升，卻依賴鈷源，不僅每5-7年需更換放射源，且鈷源的半衰期效應(yīng)會延長照射時間，直接影響治療的精準度與患者體驗。

如何在精準殺瘤與保護大腦之間找到平衡，成為醫(yī)學(xué)界亟待突破的瓶頸。

改變這一困境的，是被譽為放射外科領(lǐng)域里程碑的ZAP-X火星舟放射外科機器人。這款由射波刀發(fā)明人約翰·艾德勒博士傾注十年心血研發(fā)的設(shè)備，從誕生起就帶著顛覆傳統(tǒng)的基因，不僅實現(xiàn)了放療精度的跨越式提升，更徹底重構(gòu)了放療的診療場景。

在宣武醫(yī)院ZAP-X IIT啟動儀式現(xiàn)場，約翰·艾德勒博士介紹:“過去五十年間，醫(yī)用直線加速器幾乎沒有變化，其他領(lǐng)域卻發(fā)生了不少翻天覆地的改變。比如，電話從撥號轉(zhuǎn)盤變成了智能手機，汽車開始實現(xiàn)自動駕駛。借助宣武醫(yī)院的幫助，ZAP-X在放療領(lǐng)域也能帶來顛覆性的改變?！?

與傳統(tǒng)放療設(shè)備相比，ZAP-X的創(chuàng)新首先體現(xiàn)在核心技術(shù)上。它采用3MV的直線加速器，最高劑量率達1500 MU/min，避免了鈷源更換的麻煩與成本。機械精度達到亞毫米級別，配合實時影像引導(dǎo)與劑量監(jiān)測系統(tǒng)，可將治療位置偏差控制在亞毫米內(nèi)，劑量偏差時即緊急停機，筑牢安全防線。

更值得關(guān)注的是其獨特的雙回旋球形結(jié)構(gòu)設(shè)計，能形成數(shù)千個不同角度的非共面入射方向，配合45厘米的短源軸距設(shè)計，將射束半影顯著減少。這意味著射線能像導(dǎo)彈一樣精準聚焦靶區(qū)，在靶區(qū)形成高劑量照射，劑量在靶區(qū)外則陡然下跌。配合其將漏射率控制在0.002%以下的圓形準直器，ZAP-X堪稱實現(xiàn)了對靶區(qū)周圍健康組織的最大保護。

“而對于人類大腦的治療，”正如伽瑪?shù)兜陌l(fā)明人、“立體定向放射外科之父”拉斯·萊克塞爾（Lars Leksell）所說，“無論控制得多么精細也不為過?！?

ZAP-X的臨床技術(shù)優(yōu)勢已在國際舞臺上持續(xù)得到驗證。2025年的美國放射腫瘤學(xué)會年會（ASTRO 2025）期間，斯坦福大學(xué)與邁阿密癌癥研究所等聯(lián)合完成的研究拋出了一組極具沖擊力的數(shù)據(jù)——不同放療平臺對健康腦組織的低劑量輻射溢出差異最高可達50倍，而ZAP-X在腦腫瘤治療中對健康腦組織的保護效果顯著優(yōu)于傳統(tǒng)通用型放療設(shè)備；即便與顱腦專用放療設(shè)備相比，ZAP-X在保證同等治療效果的同時，還能將治療時間縮短20%，為患者帶來更安全、更高效的雙重增益。

雄安宣武醫(yī)院是雄安新區(qū)首家三甲醫(yī)院。對于即將在雄安宣武醫(yī)院開展的ZAP-X IIT研究，百洋醫(yī)藥集團董事長付鋼表示：“盡管ZAP-X在全球已經(jīng)有5000多例患者，但都分散在各個國家，只有中國有能力進行足夠數(shù)量的大規(guī)模研究。宣武醫(yī)院未來的科學(xué)研究成果，對于全中國乃至全世界的同行醫(yī)生，具有非常重大的指導(dǎo)意義。”

據(jù)宣武醫(yī)院神經(jīng)外科主任張鴻祺教授介紹，本研究是迄今為止國內(nèi)外關(guān)于ZAP-X治療腦轉(zhuǎn)移瘤的最大樣本量的前瞻性研究，對建立腦轉(zhuǎn)移瘤精準放療共識、實現(xiàn)CLAIM提高20萬-50萬腦轉(zhuǎn)移瘤患者平均中位生存期1-2個月的目標具有重要臨床價值。

ZAP-X IIT研究計劃在全國入組120例，在2026年4月份正式啟動。除了雄安宣武院區(qū)外，還邀請了天津環(huán)湖醫(yī)院、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院、醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院、307醫(yī)院等作為合作單位，進行多中心的患者納入。他表示：“期待通過ZAP-X改變腫瘤腦轉(zhuǎn)移結(jié)局，最終攻破轉(zhuǎn)移瘤的最后堡壘?！?

02

全球頂尖放療技術(shù)加速落地中國

ZAP-X在國內(nèi)加速落地的背后，是臨床需求的拉力與產(chǎn)業(yè)布局的推力形成的共振效應(yīng)。這一進程的關(guān)鍵點始于2024年11月，A股上市公司百洋醫(yī)藥與美國ZAP Surgical（以下簡稱ZAP）公司達成全方位合作，成為其大股東并獲得ZAP-X在中國大陸及港澳地區(qū)的獨家商業(yè)化運營權(quán)益，同時布局在華全球生產(chǎn)基地。自此，ZAP-X的本土化步伐全面提速。

在臨床端，百洋醫(yī)藥以“院企共建”模式打造獨立的第三方精準放療中心，構(gòu)建一個以創(chuàng)新技術(shù)整合多家醫(yī)院臨床資源共享的新業(yè)態(tài)。合作醫(yī)院不僅是ZAP-X落地的平臺，更是“共同提供臨床服務(wù)、共創(chuàng)臨床證據(jù)、共建行業(yè)標準”的戰(zhàn)略伙伴，共同推動創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備的落地應(yīng)用與臨床驗證。

10月23日，百洋醫(yī)藥與北京大學(xué)國際醫(yī)院宣布將依托ZAP-X共建精準放療中心，打造以腦腫瘤“專病專治”為核心的高水平放療平臺。僅一個多月后的12月9日，百洋醫(yī)藥與北京天壇普華醫(yī)院宣布正式達成合作，第三方放療中心模式得到快速復(fù)制。據(jù)百洋醫(yī)藥集團董事長付鋼介紹，未來百洋在中國會持續(xù)跟非公醫(yī)院合作，截至明年年底預(yù)計落地15家第三方精準放療中心。

在產(chǎn)業(yè)端，12月6日，百洋醫(yī)藥高端制造產(chǎn)業(yè)化基地宣布正式啟用，將成為ZAP-X 的全球生產(chǎn)與供應(yīng)中心。該基地集研發(fā)、生產(chǎn)、測試、維保、培訓(xùn)等于一體，未來全部建成后，年產(chǎn)能可達 100 臺（套），海外訂單占比約 80%，實現(xiàn)“中國制造、全球交付”。

臨床端與產(chǎn)業(yè)端的雙輪驅(qū)動，不僅將為該設(shè)備累積高級別臨床證據(jù)，更能形成可廣泛推廣的方案共識，使前沿技術(shù)惠及更廣泛患者。更重要的是，依托中國強大的醫(yī)療臨床及科研體系執(zhí)行能力，相關(guān)研究將形成具有全球影響力的“中國證據(jù)”，引領(lǐng)全球放療技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展。

當前，放療技術(shù)正朝著高度專科化的方向演進，腦部、心臟等專用機型將成為未來重要趨勢。依托長期的創(chuàng)新積累，百洋已構(gòu)建“腦部+體部+心臟”全場景精準放療布局。

除應(yīng)用于腦部的ZAP-X外，在體部放療領(lǐng)域，百洋醫(yī)藥集團孵化的創(chuàng)新企業(yè)華科先鋒自主研發(fā)了中國首臺4π智能機器人放療系統(tǒng)，通過全球首創(chuàng)Q型臂實現(xiàn)4π全球面放射治療，治療精度更高、副作用更小。

在心臟無創(chuàng)放療這一國際前沿方向，百洋也依托國家級科技戰(zhàn)略資源——心血管疾病全國重點實驗室開展相關(guān)研發(fā)，有望開創(chuàng)無創(chuàng)心律失常治療的全新模式。

在放療領(lǐng)域的一系列戰(zhàn)略布局，標志著百洋已然成為全球放療設(shè)備領(lǐng)域的重要參與者，正以“全球研發(fā)-中國制造-放療服務(wù)-臨床驗證”全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)加速精準放療設(shè)備的全球化進程。